医事・薬事関係通知一覧（医薬品医療機器等法関係）

資料與資源

• 令和６年４月１日_「生活衛生等関係行政の機能強化のための関係法律の整備に関する法律の施行に伴う...PDF
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• 令和６年４月１日_トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果...PDF
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• 令和６年４月９日_「ドローンによる医薬品配送に関するガイドライン 」の一部改正 について.pdfPDF
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• 令和６年４月９日_N-フェニルプロポキシフェニルカルボデナフィル、N-フェニルカルボデナフィル...PDF
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• 令和６年４月１０日_「登録販売者に対する研修の実施要領」の一部改正について.zipZIP
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• 令和６年４月１５日_「薬事法の一部を改正する法律附則第 12...PDF
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• 令和６年４月１６日_レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効...PDF
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• 令和６年４月２３日_医療機器のサイバーセキュリティ対策に関連する一部変更に伴う軽微変更手続き等...PDF
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• 令和６年４月２６日_新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について.pdfPDF
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• 令和６年５月１日_医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項...PDF
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• 令和６年５月９日_「国家戦略特別区域調剤業務一部委託事業の実施要領」について.pdfPDF
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• 令和６年５月９日_国家戦略特別区域調剤業務一部委託事業の実施要領に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について.pdfPDF
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• 令和６年５月１３日_令和６年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬...PDF
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• 令和６年５月１４日_サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安...PDF
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• 令和６年５月１６日_バル筋注100mg「AFP」の有効期間の延長について.pdfPDF
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• 令和６年５月１７日_新医薬品等の再審査結果　令和６年度（その1）について.pdfPDF
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• 令和６年５月１７日_ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び胆...PDF
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• 令和６年５月２１日_オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギ...PDF
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• 令和６年５月２１日_ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚...PDF
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• 令和６年５月３１日_令和６年度診療報酬改定に伴うヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進...PDF
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• 令和６年５月３１日_令和６年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて.pdfPDF
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• 令和６年５月３１日_令和６年度診療報酬改定に伴うイデカブタゲン...PDF
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• 令和６年８月２８日_【医薬薬審発0828第６号】新医薬品の再審査期間の延長について.pdfPDF
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• 令和６年８月２８日_【医薬薬審発0828第12号】新医薬品の再審査期間の延長について.pdfPDF
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• 令和６年９月１０日_【医薬薬審発0910第１号】新医薬品の再審査期間の延長について.pdfPDF
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• 令和６年９月１０日_【医薬薬審発0910第３号】新医薬品の再審査期間の延長について.pdfPDF
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• 令和６年８月2 8...PDF
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• 令和６年８月３０日_Ｎ－ニトロソアトモキセチンが検出されたアトモキセチン塩酸塩製剤の使用による...PDF
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• 令和６年９月１１日_新医薬品等の再審査結果　令和６年度（その4）について.pdfPDF
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• 令和６年９月１２日_要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について.pdfPDF
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• 令和６年９月１３日_「メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢...PDF
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• 令和６年９月１３日_「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について.pdfPDF
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• 令和６年９月１３日_デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性...PDF
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• 令和６年９月１３日_医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について.pdfPDF
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• 令和６年９月２０日_「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴...PDF
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• 令和６年９月２４日_ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分な...PDF
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• 令和６年９月２５日_新医薬品等の再審査結果　令和６年度（その5）について.pdfPDF
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• 令和６年９月３０日_「医療デジタルデータのAI研究開発等への利活用に係るガイドライン」について.pdfPDF
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• 令和６年９月３０日_「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第31回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハ...PDF
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• 令和６年１０月１６日_「大麻取締法施行規則の全部を改正する省令」及び～中略～の公布について.pdfPDF
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• 令和６年１０月３０日_過量服薬による少年の非行等の防止に向けた警察庁からの協力依頼について.pdfPDF
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• 令和６年１０月３１日_「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に...PDF
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• 令和６年１１月１８日＿新医薬品の再審査期間の延長について.pdf.pdfPDF
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• 令和６年１１月１９日＿ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて.pdf
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• 令和６年１１月２０日＿麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の.pdf
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• 令和６年１１月２２日＿デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮体癌）...PDF
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• 令和６年５月３１日_令和６年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて.pdfPDF
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• 令和６年６月３日_セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部...PDF
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• 令和６年６月５日_医薬品等の再審査結果　令和６年度（その2）について.pdfPDF
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• 令和６年６月６日_電子処方箋保存サービスの利用について.pdfPDF
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• 令和６年６月７日_新医薬品の再審査期間の延長について.pdfPDF
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• 令和６年６月１４日_OTC医薬品の説明に関する付記事項について.pdfPDF
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• 令和６年６月１７日_デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて（医薬品、...PDF
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• 令和６年６月１７日_デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及び～中略～を踏まえた対応につ...PDF
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• 令和６年６月１７日_デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について.pdfPDF
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• 令和６年６月２４日_イプタコパン塩酸塩水和物製剤の使用にあたっての留意事項について.pdfPDF
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• 令和６年６月２４日_ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について.pdfPDF
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• 令和６年６月２４日_新医薬品の再審査期間の延長について.pdfPDF
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• 令和６年６月２６日_新医薬品等の再審査結果　令和６年度（その3）について.pdfPDF
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• 令和６年８月２８日_メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性...PDF
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• 令和６年９月３日_独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報...PDF
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• 令和６年１１月２２日＿ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌...
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• 令和６年１２月２７日_今冬のインフルエンザ等の感染拡大に備えた注意喚起について.pdfPDF
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• 令和６年１２月２日＿「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」について.pdf
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• 令和６年１１月２９日＿「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項につ...
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• 令和６年１２月６日＿「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について.pdf
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• 令和６年１２月１８日_「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について.pdfPDF
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• 令和６年１１月２９日＿医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について.pdf
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• 令和６年１１月２９日＿要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について.pdf
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• 令和６年１２月４日＿ゾフルーザ錠20 mg の使用期限の取扱いについて.pdfPDF
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• 令和６年１２月１７日__新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬の妊娠する可能性のある...PDF
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• 令和６年１２月１０日_医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について.pdfPDF
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• 令和６年１２月１１日_新医薬品等の再審査結果　令和６年度（その６）について.pdfPDF
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• 令和６年１２月１２日大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について.pdf
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• 令和６年１２月２６日_リドカイン製剤の安定供給について.pdfPDF
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• 令和６年１２月２７日_タルラタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について.pdfPDF
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• 令和６年１２月２７日_フェンタニル注射液の適正な使用と発注について.pdfPDF
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• 令和６年１２月２７日_テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について.pdfPDF
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• 令和６年１２月２７日_ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について.pdfPDF
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• 令和６年１２月２７日_ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮体癌...PDF
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• 令和６年１２月２７日_モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について.pdfPDF
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